Сертифікат відповідності на презервативи TM SKYN було оформлено нашою компанією ТОВ «Серт-консалт груп» на підставі проведених випробувань відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 4074:2015 (EN ISO 4074:2002, IDT; ISO 4074:2002, IDT) з поправкою №1:2015 «Презервативи ґумові. Вимоги та методи випробування».
У межах цього проєкту ми забезпечили повний супровід процедури сертифікації, включаючи організацію лабораторних випробувань, перевірку маркування та оформлення сертифіката відповідності у строк 3 робочі дні. Вартість робіт склала 15 000 грн.
Проведення випробувань згідно ДСТУ EN ISO 4074:2015
Випробування продукції TM SKYN проводилися відповідно до таких пунктів стандарту:
Пункт 5.1 – Цільна намистина
Відкритий кінець презерватива має закінчуватися цілісним бортом. Під час перевірки підтверджено відповідність продукції цій вимозі.
Пункт 5.3 – Розміри
5.3.1 Довжина
- Вибірка: 13 презервативів з кожної партії.
- Жодне індивідуальне вимірювання довжини не менше 160 мм.
5.3.2 Ширина
- Вибірка: 13 презервативів з кожної партії.
- Жодне вимірювання ширини не відхиляється від номінальної ширини виробника більш ніж на ±2 мм.
- Вимірювання проводилось у найвужчій частині презерватива в межах від відкритого кінця.
За результатами лабораторних досліджень встановлено відповідність заявленим технічним параметрам.
Перевірка упаковки та маркування (Пункт 11)
Особлива увага приділялася вимогам до упаковки та маркування, адже ця категорія продукції безпосередньо впливає на безпеку споживача.
11.1 Упаковка
- Кожен презерватив упакований в індивідуальну непрозору упаковку.
- Упаковка захищає продукцію від світла та механічних пошкоджень.
- Конструкція дозволяє відкрити упаковку без ризику пошкодження виробу.
- Забезпечується належний захист під час транспортування та зберігання.
11.2 Маркування
Індивідуальна упаковка містить:
- ідентифікацію виробника;
- номер партії для відстеження;
- термін придатності (рік, місяць).
Споживча упаковка містить:
- опис продукції (наявність резервуара, колір, текстура);
- кількість одиниць у пачці;
- номінальну ширину;
- назву та адресу виробника;
- термін придатності;
- умови зберігання;
- інформацію щодо змащення (змащений/сухий);
- номер партії;
- номер міжнародного стандарту ISO 4074.
11.3 Перевірка
Перевірено:
- 13 споживчих упаковок;
- 13 індивідуальних контейнерів.
Усі перевірені зразки відповідають встановленим вимогам.
Процес отримання сертифіката відповідності
У межах цього кейсу ТОВ «Серт-консалт груп» забезпечило повний цикл робіт:
- Безкоштовна консультація щодо необхідності сертифікації.
- Підбір пакету документів і розрахунок вартості.
- Погодження умов співпраці.
- Підписання договору.
- Організація випробувань та підготовка проєкту сертифіката.
- Реєстрація та отримання сертифіката відповідності.
Термін виконання – 3 робочі дні.
Вартість оформлення – 15 000 грн.
Результат для клієнта
Замовник отримав офіційний сертифікат відповідності, що підтверджує відповідність продукції вимогам ДСТУ EN ISO 4074:2015.
Це дозволило:
- легально реалізовувати продукцію на території України;
- підтвердити якість та безпечність виробу;
- підвищити довіру дистриб’юторів і кінцевих споживачів;
- мінімізувати ризики під час перевірок контролюючими органами.
Якщо вам необхідно оформити сертифікат відповідності на медичні вироби або продукцію інтимного призначення, ми забезпечимо професійний супровід та оперативне оформлення документів.
Звертайтесь до ТОВ «Серт-консалт груп» для безкоштовної консультації – підготуємо сертифікат відповідності швидко та офіційно.
