Сертифікація системи управління якістю ISO 9001:2015 для компанії «Медична Техніка» – комплексне впровадження СУЯ за 2 дні

Сертифікація ISO 9001:2015 для багатопрофільної компанії у сфері медичного обладнання

Фахівці ТОВ «Серт-консалт груп» успішно виконали роботи з підготовки та сертифікації системи управління якістю відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015 для ТОВ «Медична Техніка».

Сфера діяльності підприємства охоплює широкий перелік напрямків:

• виробництво радіологічного, електромедичного та електротерапевтичного устатковання;
• ремонт і технічне обслуговування промислового, електронного та оптичного обладнання;
• встановлення та монтаж машин і устатковання;
• оптову торгівлю фармацевтичними товарами;
• неспеціалізовану оптову торгівлю;
• роздрібну торгівлю медичними та ортопедичними товарами;
• надання в оренду нерухомого майна;
• надання в оренду машин, устатковання та товарів;
• іншу діяльність у сфері охорони здоров’я.

Зважаючи на значну кількість бізнес-процесів та високі вимоги до якості продукції і послуг у медичній галузі, впровадження системи управління якістю стало важливим етапом розвитку компанії.

Що було розроблено в рамках впровадження системи управління якістю

Система управління якістю (СУЯ) — це комплекс взаємопов’язаних документів, процедур та процесів, які забезпечують стабільну якість продукції та послуг, ефективне управління ризиками і постійне вдосконалення діяльності підприємства.

У межах проєкту було підготовлено повний пакет документації СУЯ, зокрема:

Основні документи системи

1. Політика у сфері якості.
2. Цілі у сфері якості.
3. Настанова з якості.
4. Комплект із 12 документованих процедур.

Настанова з якості стала базовим документом системи та визначила:

• сферу застосування СУЯ;
• структуру підприємства;
• відповідальність персоналу;
• ресурсне забезпечення;
• процесний підхід до управління;
• правила ведення документації та записів.

Ключові процедури системи управління якістю

Для відповідності вимогам ISO 9001:2015 були розроблені та впроваджені процедури, які регламентують усі основні процеси підприємства.

Управління ризиками

Документ визначає порядок:

• ідентифікації ризиків та можливостей;
• оцінки їх критичності;
• планування заходів щодо мінімізації ризиків;
• контролю результативності впроваджених заходів;
• постійного вдосконалення системи управління ризиками.

Управління персоналом

Процедура охоплює:

• вимоги до компетентності співробітників;
• підбір та адаптацію персоналу;
• навчання та підвищення кваліфікації;
• стажування;
• атестацію та перевірку знань;
• моніторинг професійних компетенцій.

Контроль документів та записів

Встановлено єдині правила:

• погодження та затвердження документів;
• актуалізації документації;
• контролю змін;
• зберігання записів якості;
• вилучення застарілих версій документів.

Взаємодія із замовниками

У процедурі визначено порядок:

• вивчення потреб клієнтів;
• укладання договорів;
• маркетингових досліджень;
• моніторингу ринку;
• оцінки рівня задоволеності замовників через комунікацію, анкетування та аналіз претензій.

Надання послуг та контроль якості

Особливу увагу приділено процесам:

• планування робіт;
• підготовки до виконання послуг;
• контролю якості на всіх етапах;
• оформлення виконавчої документації;
• приймання результатів робіт замовником.

Також були впроваджені процедури закупівель, управління інфраструктурою, внутрішнього аудиту, коригувальних дій, управління невідповідностями та аналізу результативності системи управління якістю.

Результат сертифікації ISO 9001:2015

За результатами проведених робіт підприємство успішно пройшло оцінку відповідності та отримало сертифікат на систему управління якістю відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001:2015.

Впроваджена система дозволила компанії:

• стандартизувати всі бізнес-процеси;
• підвищити керованість діяльності;
• забезпечити контроль ризиків;
• покращити взаємодію із замовниками;
• підвищити рівень довіри з боку партнерів та клієнтів;
• підтвердити відповідність міжнародним вимогам у сфері менеджменту якості.

Як проходить сертифікація ISO 9001 разом із ТОВ «Серт-консалт груп»

Ми супроводжуємо клієнта на кожному етапі отримання сертифіката:

1. Безкоштовна консультація.
2. Аналіз діяльності підприємства та підбір необхідних документів.
3. Розрахунок вартості робіт.
4. Погодження умов співпраці.
5. Підписання договору.
6. Розробка документації системи управління якістю.
7. Підготовка проєкту сертифіката.
8. Проведення оцінки відповідності.
9. Отримання сертифіката ISO 9001:2015.

Термін виконання робіт: 2 робочі дні.

Вартість робіт: 20 000 грн (визначається індивідуально залежно від сфери діяльності підприємства та обсягу робіт).

Якщо вашій компанії необхідно впровадити систему управління якістю та отримати сертифікат ISO 9001:2015, звертайтесь до фахівців ТОВ «Серт-консалт груп». Ми допоможемо підготувати всю необхідну документацію, пройти сертифікацію у максимально короткі терміни та отримати офіційний сертифікат відповідності.