Сертифікація для презервативів TM ONE, TM MyONE
📞
Зв’яжіться з нашим фахівцем
(073) 766-78-80

Сертифікація презервативів TM ONE, TM MyONE за ДСТУ EN ISO 4074:2015 – кейс компанії

Вихідні дані про проєкт

До ТОВ «Серт-консалт груп» звернувся замовник із завданням отримати сертифікат відповідності на презервативи TM ONE та TM MyONE для офіційного введення продукції в обіг на території України. Продукція підлягала оцінці відповідності згідно з вимогами ДСТУ EN ISO 4074:2015, який регламентує вимоги до гумових презервативів та методи їх випробування.

Термін реалізації проєкту становив 3 дні, а вартість робіт – 15 000 грн.

Проведення випробувань продукції

Випробування продукції проводилися відповідно до стандарту ДСТУ EN ISO 4074:2015 (ISO 4074) з урахуванням поправки №1:2015. Основна увага приділялася ключовим показникам якості та безпеки продукції.

Основні перевірені параметри:

  1. Конструктивні особливості (п. 5.1)
    • Відкритий кінець презерватива має бути завершений цільним бортом (намистиною).
    • Усі зразки відповідали вимогам стандарту.
  2. Розміри продукції (п. 5.3)
    Перевірка проводилася на вибірці 13 одиниць з кожної партії:

    • Довжина: не менше 160 мм для кожного зразка.
    • Ширина: допустиме відхилення від номінального значення – не більше ±2 мм.
    • Вимірювання проводилися в найвужчій частині виробу.
    • Результати підтвердили повну відповідність нормативам.
  3. Упаковка та маркування (п. 11)
    Було перевірено:

    • Наявність індивідуальної непрозорої упаковки, що захищає продукцію від світла;
    • Захист від пошкоджень під час транспортування та зберігання;
    • Можливість відкриття упаковки без пошкодження виробу.
  4. Маркування містило:
    • дані виробника;
    • номер партії;
    • термін придатності;
    • номінальну ширину;
    • умови зберігання;
    • інструкцію використання;
    • інформацію про одноразове застосування.
  5. Перевірка відповідності (п. 11.3)
    • Було протестовано 13 споживчих упаковок і 13 індивідуальних контейнерів.
    • Усі зразки повністю відповідали вимогам стандарту.

Результат сертифікації

За результатами проведених випробувань та аналізу документації:

  • продукція TM ONE та TM MyONE підтвердила відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 4074:2015;
  • оформлено сертифікат відповідності;
  • замовник отримав право легально реалізовувати продукцію на ринку України.

Як проходить сертифікація у ТОВ «Серт-консалт груп»

Ми супроводжуємо клієнта на всіх етапах отримання сертифіката:

  1. Безкоштовна консультація – аналіз продукції та визначення необхідних документів;
  2. Підбір документів і розрахунок вартості – формування комерційної пропозиції;
  3. Погодження умов – узгодження строків і деталей співпраці;
  4. Підписання договору – офіційний старт робіт;
  5. Підготовка проєкту сертифіката – організація випробувань і оформлення документів;
  6. Отримання сертифіката – передача готового документа клієнту.

Висновок

Цей кейс демонструє, що навіть специфічна продукція, така як презервативи, може бути сертифікована в максимально короткі строки за умови правильної підготовки та професійного супроводу. Ми гарантуємо відповідність усім чинним стандартам і прозорий процес сертифікації.

Звертайтесь до ТОВ «Серт-консалт груп» для безкоштовної консультації та швидкого отримання сертифіката відповідності!

Ссылка на основную публикацию