Сертифікація системи управління якістю ISO 9001 для багатопрофільної компанії
Фахівці ТОВ «Серт-Консалт Груп» успішно реалізували проєкт із розробки та впровадження системи управління якістю (СУЯ) відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 9001:2018 для підприємства, яке працює одразу в декількох напрямках діяльності.
За результатами виконаних робіт компанія отримала сертифікат ISO 9001, який підтверджує відповідність системи управління якістю міжнародним вимогам.
Сфера сертифікації
Сертифікація охопила такі види діяльності:
- виробництво радіологічного, електромедичного та електротерапевтичного устатковання;
- ремонт і технічне обслуговування електронного та оптичного обладнання;
- оптова торгівля фармацевтичними товарами;
- неспеціалізована оптова торгівля;
- роздрібна торгівля фармацевтичними, медичними та ортопедичними товарами;
- інтернет-торгівля та дистанційний продаж;
- діяльність страхових агентів і брокерів;
- діяльність лікарняних закладів;
- загальна та спеціалізована медична практика.
Саме широкий перелік напрямків вимагав побудови комплексної системи управління, яка охоплює всі бізнес-процеси підприємства.
Які документи були розроблені
Для впровадження системи управління якістю було підготовлено повний пакет документації відповідно до вимог стандарту ISO 9001.
До нього увійшли:
- Політика у сфері якості;
- Цілі у сфері якості;
- Настанова з якості;
- 12 документованих процедур;
- форми записів та внутрішніх журналів.
Настанова з якості стала основним документом системи, який визначає:
- сферу застосування СУЯ;
- структуру підприємства;
- відповідальність керівництва;
- управління ресурсами;
- основні процеси компанії;
- вимоги до ведення документації;
- порядок постійного вдосконалення системи.
Які процедури були впроваджені
У рамках проєкту було розроблено та впроваджено процедури, що регламентують усі ключові процеси підприємства.
Зокрема:
- управління ризиками та можливостями;
- управління персоналом;
- контроль документів;
- контроль записів (протоколів);
- взаємодія із замовниками;
- проектування та розроблення процесів;
- закупівлі;
- надання послуг;
- управління інфраструктурою;
- внутрішній аудит;
- управління невідповідностями та коригувальними діями;
- планування й аналізування функціонування системи управління якістю.
Особливу увагу було приділено ризик-орієнтованому підходу, який є однією з основ сучасної редакції стандарту ISO 9001. Для кожного процесу визначено можливі ризики, порядок їх оцінювання, заходи щодо мінімізації та механізми контролю результативності.
Також було регламентовано:
- порядок роботи із замовниками;
- контроль компетентності персоналу;
- процедури внутрішнього навчання;
- оцінювання постачальників;
- порядок проведення внутрішніх аудитів;
- оформлення виконавчої документації;
- систему аналізу задоволеності клієнтів;
- механізм постійного вдосконалення процесів.
У результаті підприємство отримало повністю структуровану систему управління, що дозволяє забезпечувати стабільну якість продукції та послуг незалежно від напряму діяльності.
Результат виконаного проєкту
Після впровадження системи управління якістю підприємство успішно пройшло сертифікаційний аудит та отримало сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 9001:2018.
Термін виконання робіт
2 робочі дні.
Вартість проєкту
20 000 грн.
Як проходить сертифікація ISO 9001 у ТОВ «Серт-Консалт Груп»
Ми супроводжуємо клієнта на всіх етапах отримання сертифіката:
- Безкоштовна консультація щодо необхідності впровадження системи управління якістю.
- Аналіз діяльності підприємства, підбір необхідних документів та розрахунок вартості.
- Погодження умов співпраці та підписання договору.
- Розробка документації системи управління якістю та її впровадження.
- Підготовка до сертифікаційного аудиту.
- Отримання сертифіката ISO 9001 та подальший консультаційний супровід.
Ми допомагаємо впровадити систему управління якістю для підприємств будь-якої сфери діяльності — від виробничих компаній до медичних закладів, торговельних організацій та сервісних підприємств.
Потрібно отримати сертифікат ISO 9001 швидко та без зайвих складнощів? Звертайтесь до ТОВ «Серт-Консалт Груп» за безкоштовною консультацією. Ми допоможемо підготувати всю необхідну документацію, супроводимо процедуру сертифікації та забезпечимо отримання сертифіката у найкоротші терміни.
